(王波, 靳小林, 李子元)
【摘要 】
目的：进一步观察和印证李氏御感散对感冒（普通感冒和轻型流行性感冒）防治的临床效果。
方法：选取符合纳入标准的200例门诊免疫力低下、经常感冒（不排除同时患有其它慢性疾病）的患者，随机分为治疗组与对照组，每组100例。在两组均不改变原有生活及用药习惯的基础上，给治疗组投以李氏御感散，嘱其依法使用，观察两组感冒发病情况及治疗组自身纵向和与其共同生活群体的横向比较。观察时间不少于一年。
结果：在不能完全排除其它影响防治效果因素的前提下，治疗组总有效率76.84%：对照组总有效率40.45%。
结论：李氏御感散防治感冒安全有效。
【关键词 】
李氏御感散；感冒 流行性感冒 中药外治 裸病毒期 截击疗法 疗效
感冒和流行性感冒，至今仍然是全人类最常见的感染性疾病。发病率高、传染性强，几乎可以涉及所有人群。而且至今无特效方法，主要在于减轻病人痛苦和防止并发症。特别是近年甲型H1N1流感席卷全球超过208个国家，造成死亡人数超过12万人。“甲流”所到之处，无不给人们带来恐慌，给公共卫生安全带来极大的威胁。而大量感冒频发人群的存在，又正是抗生素滥用的主要市场，从而加剧耐药菌群在全世界的快速滋生和蔓延，“今天不采取行动，明天就无药可用”。老中医李子元根据中医理论，祖传验方及四十余年临床经验反复验证多次改进，结合感冒、流感、西医治疗进展情况而研制了李氏御感散。为进一步观察和印证李氏御感散对感冒（普通感冒和轻型流感）防治的有效性和安全性，我们进行了随机分组观察、自身纵向和与共同生活群体横向比较及给药时机选择的综合临床研究。现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象
200例观察对象均来自2009年1-10月份因感冒和其它慢性病就诊的门诊患者，全部符合纳入标准，随机分为两组，治疗组100例，中断联系5例，余95例，对照组100例，中断联系11例，余89例。其中治疗组男42例，女53例，年龄6—85岁，平均43.10岁；对照组男40例，女49例，年龄6—77岁，平均45.00岁。两组一般资料比较，无明显差异，具可比性。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：包括因感冒来诊和其它慢性疾病来诊的患者经观察和问诊后均应符合：
（1）素体免疫功能较弱、经常容易感冒（3次以上/年）。
（2）且症状较重（必须用中西药物缓解）者。
（3）每次流行感冒都很难幸免者。不排除同时患有其它慢性病的患者。
排除标准：
（1）患有各类急重症的患者。
（2）精神异常者。
（3) 主观上拒接配合者。
1.3 治疗方法
- 维持常态：两组均不改变以往形成的生活与用药习惯。
- 观察用药：由李氏中医天人堂研制的李氏御感散（由板蓝根、防风、辛夷芯、川芎、薄荷脑等中药组成。其中板蓝根含靛甙、B-谷甾醇、黑芥子甙、靛红等，对流感病毒及多种细菌有抑制作用；防风含挥发油、甘露醇、苦味甙等，动物实验对流感病毒有抑制作用；辛夷含柠檬醛、丁香油酚、桉叶素等，有收缩鼻粘膜血管、使分泌物减少作用；川穹可缓解头痛；薄荷脑含薄荷醇、薄荷酮，有减轻头痛作用 。上述药品，均收载于中华人民共和国药典，具有卫生安全性，疗效确切，且无毒副作用，合理配合，可共奏抑制感冒病毒，减轻感冒症状，增强抗病能力之功效）。治疗组投以李氏御感散，附以详细说明书，并演示用药方法，讲解用药时机。
- 用药方法：采取两种用药方法，感冒流行期采用预防治疗，即在接触人群前后用药；平时采用截击疗法，即在出现感冒先期症状时及时用药。
观察时间一年。其间保持电话跟踪及复诊，感冒流行多发期重点提示。
1.4 观察指标
1.4.1 综合治疗评定（不设痊愈项）：一年未发生感冒者为显效I；一年发生感冒次数减少2/3以上者为显效II；一年发生感冒次数减少1/3以上者为有效；一年发生感冒次数减少不足1/3或増加者为无效。总有效率（%）=（显效I+显效II+有效)例数/每组总例数。
1.4.2 横向疗效（非统计学）观察：从治疗组中选取有相对稳定共同生活群体者，进行比较观察。
1.4.3 截击疗法效果观察：治疗组在普通感冒出现先期(受凉后出现不适、咽干痒、连续喷嚏等）症状时即时用药后感冒中止发生率。
1.4.4 安全性观察：用药时及用药后有无不适宜感觉及不良反应。
2 结果
2.1 两组疗效比较
经过一年（2009年10月-2010年10月）的观察，治疗组总有效率76.84%,对照组总有效率40.45%,两组总有效率差异明显。见表1。
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[th_column]组别[/th_column]
[th_column]例数[/th_column]
[th_column]显效I[/th_column]
[th_column]显效II[/th_column]
[th_column]有效[/th_column]
[th_column]无效[/th_column]
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[row_column]治疗组[/row_column]
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[row_column]对照组 [/row_column]
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表1. 两组临床疗效比较
2.2 横向疗效（非统计学）观察
此次观察周期含盖了感冒流行高发期，又适逢2009年冬、2010年春全国和世界甲型H1N1流感流行期，当地流感发病率也较之常年偏重。追访了10名使用李氏御感散的学龄期儿童，所幸无一例感冒。家长的谈话几乎相同：“以前这孩子别人不感冒就他感冒（常年不断），这次全班同学都感冒了，就他没感冒。”这种横向比较观察虽无严格的统计学意义，但在感冒流行期与相对稳定的共同生活群体感冒情况相比较更能说明问题，可供参考。
2.3 截击疗法即时效果（非统计学）观察
普通感冒发无定时，平时服用感冒药预防，无异于盲目射击，更无法评估用药效果。因普通感冒多有较明显的短暂先期症状(不适、咽干痒、连续喷嚏等），而李氏御感散优势之一就是可以在出现感冒先期症状后即时阻断感冒发生发展。上述治疗组显效病例中，大多数为平时感冒频发症状较重，对自己感冒先期症状较敏感，能认真执行医嘱及时用药者；而无效病例多是不在意自己感冒先期症状，未认真执行医嘱用药者。
2.4 安全性
治疗组全部病例在用药时和整个观察过程中均未出现任何因本药物引起的不适和不良反应。李氏御感散在四十余年临床使用中至今无有不良临床报告。在研制过程中，研制者曾以正常用量100倍/次口服一周，无任何不良反应。
3 讨论
现代所称普通感冒和流行性感冒即中医学之伤风和时行感冒，中医学在感冒的预防和治疗上有着成熟的理论和丰富的实践经验。而现代医学证实，病毒生存在人体细胞内，世界上没有药物可以直接杀死感冒病毒，有效方法就是依靠人体免疫系统。所以感冒应以支持疗法为主，给免疫系统以充分的体力支持，使其有时间产生相应的抗体。这又给李氏御感散之所以能够有效防治感冒提供了一个现代科学的解释和理论上的支持。
李氏御感散防治感冒的突击特点之一是“截击疗法”.因为病毒首犯人体上呼吸道，驻留于鼻咽腔生长繁殖，进而大量侵入人体与人体细胞结合，于是发病。而当感冒（普通感冒）病毒进驻鼻咽腔还未开始大量侵入人体与人体细胞结合前，多会出现明显的感冒先期症状，此时可称之为 “裸病毒期”。李氏御感散正是抓住这一有利时机及时局部给药，施行截击，控制病毒生长繁殖，阻断感冒病毒大量侵入人体，从而有效终止感冒发生或显著减轻病情。至于流感多无明显的先期症状，但因其有明确的季节性和集中流行的规律可寻，所以李氏御感散采取了在感冒流行多发期接触人群前后给药的方法，同样取得了很好的效果。
从上诉病例观察和长期临床实践过程中，我们注意到，越是体质素弱、感冒频发的患者，对自己感冒先期的症状就越是敏感、重视，执行医嘱、及时用药就越是认真，因而显效率也越高。多数病例在用药初始阶段，由于认识不到、重视不足等原因，往往不能认真使用；在亲身体会到用药效果、熟悉了用药方法、养成了用药习惯以后，则防治效果益加提高，直至长年不感冒。由于“截至疗法”既阻截了病毒的入侵，又不妨碍人体自身的免疫过程，体质恢复明显，停药以后很少感冒，偶尔感冒也症状明显减轻，病程明显缩短。
结至目前，李氏御感散尚缺少对“甲流”确诊病例的临床观察。然而，一种新型的流感变异病毒之所以危害严重，主要源于其复制的速度和人类自身免疫系统对其识别和抵制能力还未及时形成所致；此类病毒在其未与人体细胞大量结合之前，作为裸病毒，应该与其它流感病毒无明显的本质上的不同。因此，作为非特异抗流感中药李氏御感散，此时进行及时的“截击疗法”理论上应该是有效的。这有待于进一步研究、印证。
